质量验厂文件资料清单

质量验厂文件资料清单

质量验厂也称QMS验厂/FCCA验厂/技术验厂/质量产能验厂/质量体系审核等,因客户而异,但内容大同小异。是通过对工厂整体的评估来判定一家工厂质量控制的能力。

国外买家意识到,测试和验货是远远不够的,必须了解整个工厂的情况, 管控到生产过程,管理前置,确保工厂有一套行之有效的体系和硬件,才能确保生产出高质量的产品。毕竟,过程产生结果。

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质量验厂文件资料清单

1.营业执照 ;
2.质量体系认证证书 ;
3.组织架构图 ;
4.质量手册 ;
5.程序文件;
6.质量体系内审计划;
7.质量体系内审记录:
    1)内审员资格证书;
    2)首末次会议 ;
    3)检查表 ;
    4)不符合项报告;
    5)内审报告
8.质量体系管理评审计划
9.质量体系管理评审记录:
    1)管理评审会议记录;
    2)管理评审报告;
    3)决议事项的跟进记录
10.主要生产设备清单;
11.设备保养计划 ;
12.设备保养记录;
13.仪器清单 ;
14.仪器校准计划 ;
15.仪器校准记录:
    1)外校报告 ;
    2)内校人员资格证书
    3)内校规程;
    4)内校报告
16.年度培训计划
17.培训记录 :
    1)签到表;
    2)测试卷
18.品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录);
19.新产品设计开发资料 :
    1)产品规格书;
    2)BOM表(BOM);
    3)安规认证证书;
    4)样品检测报告
    5)试产记录 ;
    6)试产评估报告 ;
    7)作业指导书 ;
    8)检验标准 ;
    9)FMEA分析资料;
    10)产品质量控制计划(QC工程图)
20.订单评审记录;
21.新供应商资格评定报告
22.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;
23.原材料采购订单 ;
24.原材料规格承认书
25.进料检验作业指导书 ;
26.进料检验标准 ;
27.进料检验样板清单及定期评估记录;
28.进料检验记录 ;
29.不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告;
30.原材料保存周期规定 ;
31.原材料过期重检记录 ;
32.控制图表及超限处理记录 ;
33.CPK应用指引 ;
34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;
35.生产作业指导书
36.制程检验作业指导书;
37.制程检验标准 ;
38.制程检验记录 :
    1)首件检验记录 ;
    2)巡检记录 ;
    3)抽检记录
39.制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)
40.制程检验不良统计报表(周报/月报,柏拉图
41.停线管理规定及记录 ;
42.成品检验作业指导书;
43.成品检验标准 ;
44.成品检验记录 ;
45.不合格成品处理记录:
    1)返工、返修记录 ;
    2)重检记录
    3)纠正预防措施报告
46.成品入库单 ;
47.产品可靠性及环境测试计划及记录;
48.数据分析程序;
49.质量目标统计资料
50.客户沟通资料 ;
51.客户投诉处理程序 ;
52.客户投诉处理记录