不合格品处理流程规范V2.0
01总则
(一)目的
为规范公司不合格品管理,确保不合格品得到及时、准确、有效的识别、隔离、评审和处理,防止不合格品非预期使用或交付,降低质量成本,提升产品质量稳定性和客户满意度,依据国家相关法律法规及 ISO 9001 质量管理体系要求,结合公司实际生产经营情况,制定本规范。
(二)适用范围
1.产品范围:适用于公司所有原材料、外购件、外协件、在制品、半成品、成品以及售后退回产品中不合格品的管理,包括但不限于:
采购过程中检验发现的不合格原材料及外购件;
生产过程中各工序检验发现的不合格在制品、半成品;
最终检验及出厂检验发现的不合格成品;
客户退回的不合格产品;
库存期间因存储不当等原因导致的不合格品。
2.场景范围:涵盖不合格品从识别、隔离、评审、处理到记录追溯、持续改进的全过程管理,涉及采购、生产、质量、技术、仓储、销售、售后等相关部门。
(三)管理原则
1.质量优先原则:坚持不合格品不流入下道工序、不交付客户,确保产品质量符合规定要求。
2.分级管理原则:根据不合格品对产品质量、性能、安全及客户满意度的影响程度,实行分级分类管理,提高处理效率。
3.闭环管理原则:建立从不合格品发现到处理完毕的闭环流程,确保每个环节责任明确、记录完整、可追溯。
4.持续改进原则:通过对不合格品的统计分析,识别质量隐患和管理漏洞,推动工艺改进、流程优化和管理提升。
02术语定义
术语 | 定义 |
---|---|
不合格品 | 未满足产品图纸、技术标准、工艺文件、合同协议及相关法律法规要求的原材料、外购件、在制品、半成品、成品。 |
轻微不合格 | 对产品功能、性能、外观影响较小,不影响产品正常使用和客户基本需求的不合格,如轻微外观瑕疵、不影响装配的尺寸超差等。 |
一般不合格 | 对产品功能、性能有一定影响,可能导致客户抱怨或需采取纠正措施的不合格,如关键尺寸超差、性能指标不达标但可通过返工修复等。 |
重大不合格 | 对产品功能、性能、安全造成严重影响,可能导致产品失效、客户退货或违反法律法规的不合格,如安全性能不达标、关键部件断裂、涉及环保要求不满足等。 |
返工 | 对不合格品采取重新加工、调整等措施,使其满足规定要求的过程。 |
返修 | 对不合格品采取修补、更换部件等措施,使其满足预期使用要求(可能不满足原规定要求)的过程。 |
让步接收 | 对不合格品偏离原规定要求的许可,经相关授权人员批准后,允许其暂时投入使用或交付,但需明确让步接收的范围、期限及后续跟踪要求。 |
报废 | 对无法返工、返修或返工返修不经济的不合格品,采取销毁、拆解回收等处理措施的过程。 |
可疑产品 | 无法确定是否为不合格品的产品,包括检验状态不明确、标识缺失或损坏的产品。 |
03组织与职责
(一)质量控制部
1.核心职责:统筹不合格品管理,制定不合格品处理流程及相关标准,监督流程执行情况。
2.具体工作:
负责不合格品的识别、检验、判定及等级划分;
组织不合格品评审会议,提出处理建议并跟踪处理结果;
建立不合格品管理台账,定期统计分析不合格品数据,向管理层汇报质量趋势;
对返工 / 返修后的产品进行重新检验,确保符合要求;
牵头制定不合格品预防措施,推动质量改进项目实施。
(二)生产部门
1.核心职责:配合质量部门做好生产过程中不合格品的控制与处理,确保生产现场不合格品及时隔离和规范处置。
2.具体工作:
负责生产过程中不合格品的自检、初判和标识隔离,及时通知质量检验人员;
按照评审结果对不合格品进行返工、返修操作,记录处理过程及结果;
提供不合格品在生产过程中的详细信息,如发生工序、数量、不合格特征等;
对生产现场的可疑产品进行标识和隔离,配合质量部门进行确认。
(三)技术研发部
1.核心职责:为不合格品处理提供技术支持,分析不合格产生的技术原因,制定技术改进方案。
2.具体工作:
参与不合格品评审,对涉及技术标准、工艺文件的问题进行专业分析;
制定返工、返修的技术方案和工艺要求,必要时提供现场技术指导;
对因设计、工艺等技术原因导致的不合格品,牵头制定整改措施并跟踪验证;
协助质量部门修订产品技术标准和检验规范,完善不合格品判定依据。
(四)采购部
1.核心职责:负责采购环节不合格原材料及外购件的处理,与供应商沟通协调,落实不合格品退换货及索赔事宜。
2.具体工作:
接收质量部门反馈的采购不合格品信息,及时通知供应商并跟踪处理进度;
按照评审结果办理不合格品的退货、换货手续,确保不合格采购品不入库、不投入使用;
对重复发生质量问题的供应商进行评估,提出供应商整改要求或建议淘汰;
记录采购不合格品处理情况,配合质量部门进行供应商质量绩效评价。
(五)仓储物流部
1.核心职责:做好不合格品的仓储管理,确保不合格品与合格品有效隔离,规范出入库管理。
2.具体工作:
设置专门的不合格品存放区域,实行分区管理并明确标识;
对入库的不合格品进行登记,记录不合格品的名称、规格、数量、不合格原因及处理状态;
按照不合格品处理单办理不合格品的出库手续,如返工品移交生产部门、报废品移交处理部门等;
定期盘点不合格品库存,配合质量部门对长期滞留的不合格品进行清理和处理。
(六)销售与售后部
1.核心职责:负责售后环节不合格品的接收、反馈和处理,收集客户意见,协调客户与公司内部的沟通。
2.具体工作:
接收客户退回的不合格品,核对退货信息(如产品型号、数量、不合格现象等),及时反馈给质量部门;
协助质量部门调查售后不合格品的原因,提供客户使用场景、投诉内容等信息;
按照公司规定向客户反馈不合格品处理方案和结果,处理客户投诉及赔偿事宜;
跟踪售后不合格品处理进度,确保客户满意度。
(七)管理层
1.核心职责:对不合格品处理流程进行总体指导和决策,提供资源支持,推动跨部门协作。
2.具体工作:
审批重大不合格品的处理方案(如让步接收、批量报废等);
协调处理跨部门的不合格品争议问题,确保处理流程高效运行;
对不合格品管理体系的有效性进行监督,定期听取质量报告并作出改进决策。
04 不合格品处理流程
(一)不合格品识别与标识
1.识别途径
环节 | 识别主体 | 识别方式 | 时间要求 |
---|---|---|---|
采购检验 | 质量检验员 | 依据采购合同、技术标准对原材料、外购件进行进货检验,记录检验数据。 | 到货后 24 小时内完成初步检验 |
过程检验 | 质量检验员 / 操作工 | 首件检验、巡检、末件检验,对在制品、半成品进行检验,填写《工序检验记录》。 | 每班次首件检验、每 2 小时巡检一次 |
最终检验 | 质量检验员 | 对完工成品进行全项目检验,核对产品图纸、技术标准要求。 | 成品入库前 48 小时内完成检验 |
库存检验 | 质量检验员 | 定期对库存产品进行抽样检验,检查外观、性能及包装状态。 | 每月一次库存抽样检验 |
售后反馈 | 售后工程师 | 接收客户投诉,通过现场检测、返厂检验确定不合格现象及原因。 | 接到客户投诉后 24 小时内响应 |
2.标识要求
标识内容:必须包含不合格品名称、规格型号、数量、不合格项描述、检验日期、检验员签名、不合格等级(A/B/C 类)及临时处理状态(如待评审、待返工、待报废等)。
标识方式:
采用红色不合格品标签粘贴在产品或包装显著位置,标签格式见附件 1《不合格品标识卡》;
对大型产品或无法粘贴标签的,使用红色警示胶带缠绕并悬挂标识牌;
电子信息系统同步录入不合格品信息,生成唯一的不合格品编号(规则:NG - 年份 - 月份 - 流水号,如 NG-2025-05-001)。
3.可疑产品处理
•发现可疑产品时,立即停止流转,由质量检验员进行重新检验判定:
判定为合格品的,去除可疑标识,恢复正常流转;
判定为不合格品的,按本流程进行标识和隔离。
(二)不合格品隔离存放
1.隔离区域划分
生产现场:各工序设置临时不合格品存放区,用黄色警戒线隔离,悬挂 "不合格品暂存区" 标识牌,仅限存放当班产生的不合格品,每日下班前移交至车间不合格品库。
车间不合格品库:由生产部门管理,划分 A 类(重大不合格)、B 类(一般不合格)、C 类(轻微不合格)存放区域,实行分区管理,区域之间用颜色区分(A 类红色、B 类黄色、C 类蓝色)。
工厂不合格品仓库:由仓储物流部管理,分为原材料不合格区、半成品不合格区、成品不合格区、售后退回不合格区,配备货架和台账,实行信息化管理。
2.隔离管理要求
不合格品一经识别,必须在 30 分钟内移至指定隔离区域,严禁与合格品混放;
隔离区域必须保持整洁,标识清晰,未经授权人员不得擅自进入或移动不合格品;
仓储物流部每周对不合格品仓库进行盘点,确保账物一致,对超过 3 个月未处理的不合格品进行预警并上报质量控制部。
(三)不合格品评审与分类
1.评审组织
C 类(轻微不合格):由质量检验员直接判定,填写《不合格品处理单》(附件 2),经车间质量主管审核后生效。
B 类(一般不合格):由质量控制部组织生产、技术、工艺等相关人员进行评审,24 小时内完成评审并出具《不合格品评审报告》(附件 3)。
A 类(重大不合格):由质量控制部牵头,组织技术研发、生产、采购、销售、售后等部门负责人及公司分管领导召开评审会议,48 小时内完成评审,形成《重大不合格品处理决议》,报总经理审批。
2.评审内容
不合格品的基本信息(名称、规格、批次、数量、不合格发生环节等);
不合格的性质和严重程度,对产品质量、生产进度、客户满意度的影响分析;
产生不合格的可能原因(如原材料问题、设备故障、工艺偏差、操作失误等);
可选的处理方案(返工、返修、让步接收、报废等)及其可行性、经济性评估;
责任部门及后续预防措施建议。
3.分类标准
等级 | 判定依据 | 处理权限 | 典型案例 |
---|---|---|---|
A 类 | 1. 涉及安全、环保、法律法规不符合; 2. 导致产品功能完全失效; 3. 批量性不合格(同一批次不合格率 ≥ 5%); 4. 客户重大投诉或可能引发召回的不合格。 | 总经理审批 | 刹车系统部件断裂、重金属含量超标、批量性能不达标 |
B 类 | 1. 关键性能指标不达标但可返工修复; 2. 重要尺寸超差影响装配; 3. 客户抱怨但未造成严重后果的不合格。 | 质量总监审批 | 轴承精度超差、电路板焊接不良、外观瑕疵可修复 |
C 类 | 1. 不影响产品功能和装配的轻微缺陷; 2. 孤立发生的非关键特性不合格; 3. 不涉及客户投诉的内部流程不合格。 | 车间质量主管审批 | 轻微划痕、标签粘贴歪斜、包装轻微破损 |
(四)不合格品处理实施
1.返工处理
•流程步骤:
a.技术研发部制定《返工工艺指导书》,明确返工方法、使用设备、工具、检验标准及注意事项;
b.生产部门凭《不合格品处理单》领取返工品,按照指导书进行操作,记录《返工过程记录表》(附件 4);
c.返工完成后,由质量检验员重新检验,合格后粘贴 "返工合格" 标签,流入下道工序或入库;不合格则重新评审,判定是否返修或报废。
•控制要点:
返工过程必须由经过培训的人员操作,确保返工质量;
返工后的产品需重新进行全项检验,不得漏检;
同一产品返工次数原则上不超过 2 次,超过时需经质量总监批准。
2.返修处理
•流程步骤:
a.技术研发部评估返修可行性,制定返修方案(如更换部件、局部修补等),明确返修后的使用条件和限制;
b.生产部门或售后部门实施返修,记录《返修记录单》(附件 5),注明返修部位、材料、工艺及时间;
c.返修后产品需进行功能性检验,确保满足预期使用要求,检验合格后备注 "返修品" 并标识使用期限或范围。
•控制要点:
返修方案需经质量、技术部门联合评审,确保不影响产品主要性能和安全;
返修品需在标签或记录中明确标识,防止与合格品混淆;
售后返修品交付客户时,需附《返修情况说明》,告知客户返修内容及注意事项。
3.让步接收
•申请条件:
不合格项目不影响产品主要功能、性能和安全,且客户书面同意(针对交付客户的产品)或内部评估风险可控;
让步接收仅适用于特定批次、特定数量的不合格品,不得作为长期惯例。
•审批流程:
a.责任部门填写《让步接收申请表》(附件 6),说明不合格情况、让步理由、使用范围及风险预案;
b.质量控制部组织技术、生产、销售等部门评审,客户退回产品需取得客户书面确认;
c.A 类不合格让步接收需总经理审批,B 类需质量总监审批,C 类需车间质量主管审批;
d.审批通过后,质量部门在不合格品标签上注明 "让步接收" 及有效期限,仓库办理入库或交付手续。
•后续跟踪:
让步接收的产品需单独建立台账,记录使用部门、客户信息及交付时间;
质量部门每月跟踪让步接收产品的使用情况,发现异常及时采取措施。
4.报废处理
•适用情况:
无法返工、返修或返工返修成本超过新品价值的不合格品;
涉及安全隐患、环保要求不满足且无法修复的不合格品;
长期积压无处理价值的不合格品(库存超过 1 年且无回用可能)。
•处理流程:
a.质量检验员判定报废,填写《报废申请单》(附件 7),注明报废原因、数量、处理方式(销毁、拆解回收等);
b.经部门负责人审核后,A 类报废报总经理审批,B/C 类报质量总监审批;
c.仓储物流部凭审批后的《报废申请单》将不合格品移交处理部门(如生产部负责拆解、行政部负责环保销毁);
d.处理部门实施报废操作,记录《报废处理记录表》(附件 8),质量部门现场监督并确认;
e.涉及可回收利用的零部件,由技术部门评估后拆解回收,填写《零部件回收记录表》(附件 9),移交仓库作为备品备件管理。
•环保要求:
报废处理必须符合国家环保法规,危险废弃物(如含重金属部件、化学溶剂等)需委托有资质的第三方机构处理;
报废过程需拍照或录像存档,保存期限不少于 3 年。
(五)记录与追溯
1.记录要求
•所有不合格品处理过程必须形成书面记录,包括但不限于:
《不合格品标识卡》《不合格品处理单》《不合格品评审报告》;
返工 / 返修记录、让步接收申请、报废处理记录;
重新检验报告、客户沟通记录(如售后不合格品处理)。
•记录填写必须真实、准确、完整,手写记录需清晰可辨,电子记录需设置权限管理,防止篡改。
2.追溯管理
•建立不合格品追溯系统,通过唯一编号关联以下信息:
不合格品的原材料批次、生产工序、操作人员、检验人员;
处理过程中的评审意见、处理方案、执行人员及时间节点;
返工 / 返修后的检验结果、让步接收的使用范围、报废的处理方式及去向。
•追溯期限:自不合格品处理完毕之日起,记录保存期限为 5 年,涉及安全、环保的记录永久保存。
(六)改进与反馈
1.数据分析
•质量控制部每月汇总不合格品数据,编制《质量月报》,内容包括:
不合格品分类统计(按类型、等级、发生环节、责任部门);
主要不合格项目分析(柏拉图分析、趋势图);
重复发生问题清单及整改措施落实情况。
2.持续改进
•针对重大或重复发生的不合格问题,启动《纠正和预防措施控制程序》:
a.责任部门分析根本原因(如 5Why 法、鱼骨图),制定整改措施和时间表;
b.质量部门跟踪措施执行情况,验证整改效果;
c.对有效措施纳入作业指导书、检验规范或管理制度,防止问题复发。
3.管理评审
•每年至少一次在管理评审会议中汇报不合格品管理情况,内容包括:
不合格品处理流程的有效性和适宜性评估;
重大不合格事件处理案例及改进效果;
不合格品管理体系的资源需求及优化建议。
05 不合格品处理控制要点
控制环节 | 关键控制点 | 控制方法 | 责任部门 | 检查频率 |
---|---|---|---|---|
标识隔离 | 标识唯一性、隔离有效性 | 现场检查标识完整性,核对隔离区域台账 | 质量控制部 | 每日巡检 |
评审分级 | 分级准确性、评审时效性 | 抽查评审记录,核对分级标准符合性 | 质量控制部 | 每周抽查 |
处理实施 | 返工/返修规范性、让步接收合理性、报废合规性 | 检查工艺文件执行情况,审批流程完整性 | 技术研发部、质量控制部 | 按处理进度检查 |
记录追溯 | 记录完整性、追溯可查性 | 定期抽查记录档案,测试追溯系统有效性 | 质量控制部 | 每月抽检 |
改进闭环 | 原因分析深度、措施有效性 | 跟踪整改措施落实情况,验证改进效果 | 质量控制部 | 季度评估 |
06 支持文件
1.附件 1:《不合格品标识卡》
2.附件 2:《不合格品处理单》
3.附件 3:《不合格品评审报告》
4.附件 4:《返工过程记录表》
5.附件 5:《返修记录单》
6.附件 6:《让步接收申请表》
7.附件 7:《报废申请单》
8.附件 8:《报废处理记录表》
9.附件 9:《零部件回收记录表》
10.《产品检验规范》
11.《纠正和预防措施控制程序》
07 附则
(一)规范修订
本规范由质量控制部负责修订,修订前需广泛征求相关部门意见,经总经理审批后发布生效。
(二)解释权
本规范由质量控制部负责解释,自发布之日起施行,原《不合格品管理办法》同时废止。
(三)培训要求
公司各部门须在本规范发布后 1 个月内组织全员培训,新入职员工及转岗人员上岗前需完成培训并通过考核,培训记录由人力资源部存档。
通过严格执行本规范,确保不合格品得到有效控制,持续提升公司产品质量和管理水平,为公司实现高质量发展奠定坚实基础。